2024年以降、世界各国・地域で様々な農薬有効成分に対する禁止、制限、承認期限の延長、あるいは再審査決定が相次いで導入されていることが注目されています。本稿では、2024年上半期における世界の農薬規制の動向を整理・分類し、農薬企業が対応戦略を策定するための参考資料を提供するとともに、企業が変化の激しい市場において競争力を維持できるよう、代替製品の計画・確保に役立ててまいります。
禁断
（1）活性エステル
2024 年 6 月、欧州連合は、活性物質の活性エステル (アシベンゾラル-S-メチル) の承認決定を撤回し、承認済み活性物質リスト (EU) No 540/2011 を更新する通知 (EU) 2024/1696 を発行しました。
2023年9月、申請者は欧州委員会に対し、活性エステルの内分泌かく乱作用に関する更なる研究が中止され、当該物質がEU分類・表示・包装規則（CLP）に基づく生殖毒性カテゴリー1Bに自己分類されたため、当該物質が農薬有効成分に関するEUの承認基準を満たさなくなったことを通知しました。加盟国は、活性エステルを有効成分として含む製品の認可を2025年1月10日までに撤回するものとし、EU農薬規則第46条に基づいて付与された移行期間は2025年7月10日に終了します。
（２）EUはエノイルモルホリンの承認を更新しない
欧州委員会は2024年4月29日、有効成分ジホルミルモルホリンの承認更新の不承認に関する規則（EU）2024/1207を公布しました。EUはDMMを植物保護製品の有効成分として承認を更新しなかったため、加盟国はOrvego®、Forum®、Forum® Goldなど、この成分を含む殺菌剤製品を2024年11月20日までに回収する必要があります。同時に、各加盟国は製品在庫の販売および使用期限を2025年5月20日までに設定しました。
2023年6月23日、欧州食品安全機関（EFSA）は公表したリスク評価報告書において、エノイルモルホリンが哺乳類に対して重大な長期リスクをもたらし、グループ1Bの生殖毒性に分類され、哺乳類の内分泌系を撹乱する物質であると明確にしました。これを踏まえ、欧州連合（EU）におけるエニルモルホリンの使用段階的廃止に伴い、この化合物は全面禁止となる可能性があります。
（３）欧州連合はスペルマタクロールを正式に禁止した
2024 年 1 月 3 日、欧州委員会 (EC) は、EU 植物保護製品 PPP 規則 (EC) No 1107/2009 に基づき、有効物質スペルミンメトラクロール (S-メトラクロール) が EU 植物保護製品登録簿に承認されなくなるという正式な決定を発表しました。
メトラクロールは2005年に欧州連合（EU）で初めて承認されました。2023年2月15日、フランス保健安全庁（ANSES）は、地下水資源の保護を目的として、メトラクロールの一部用途の禁止を命じ、有効成分メトラクロールを含む植物保護剤の主な用途の認可を取り消す予定です。2023年5月24日、欧州委員会は有効成分スペルマタラクロールの承認取り消しに関する通知（草案）をWTOに提出しました。EUのWTOへの通知によると、有効期間（2024年11月15日まで）を延長する以前の決定は無効となります。
（4）カルベンダジムやアセファミドホスなどの高残留農薬10種類がインドのパンジャブ州で禁止されている
インドのパンジャブ州は2024年3月、同年7月15日から州内で10種類の高残留農薬（アセファミドホス、チアゾン、クロルピリホス、ヘキサゾロール、プロピコナゾール、チアメトキサム、プロピオン、イミダクロプリド、カルベンダジム、トリシクロゾール）およびこれらの農薬のすべての製剤の販売、流通、使用を禁止すると発表した。この60日間の期間は、同州の特産品であるバスマティ米の品質と対外輸出を保護することを目的としている。
この決定は、バスマティ米に含まれる農薬の一部が基準値を超えているという懸念からだと報じられています。州米輸出協会によると、多くの香り米のサンプルで残留農薬が基準値を超えており、対外輸出に影響を及ぼす可能性があるとのことです。
（５）アトラジン、ニトロスルファモン、tert-ブチルアミン、プロメタラクロール、フルスルファメタミドはミャンマーで禁止されている。
2024年1月17日、ミャンマー農業省植物保護局（PPD）は、アトラジン、メソトリオン、テルブチラジン、S-メトラクロール、フォメサフェンの5種類の除草剤をミャンマーの禁止リストに追加し、2025年1月1日から禁止を開始すると発表しました。
公告情報によると、輸入が禁止された5種類の除草剤品種については、関連証明書を取得した企業は、2024年6月1日までにPPDに引き続き輸入許可証の承認を申請することができ、その後は、既に提出済みの継続登録を含む、上記の品種を含む新たな輸入許可証の承認申請を受け付けなくなる。
禁止とされるもの
（１）米国環境保護庁はアセフェートの使用を禁止し、注入用の樹木の使用のみを維持することを提案している。
2024年5月、米国環境保護庁（EPA）はアセフェートに関する暫定決定案（PID）を発表し、この化学物質の用途を1つを除いてすべて廃止するよう求めました。EPAは、この提案は2023年8月に更新されたヒト健康リスク評価案および飲料水評価に基づいており、飲料水中の現在登録されているアセフェートの用途から、重大な食物リスクが生じる可能性があることを明らかにしたと述べています。
EPAが提案したアセフェートに関する暫定的決定（PID）では、その用途の大部分を廃止することが推奨されましたが、樹木注入用の殺虫剤の使用は維持されました。EPAは、この使用方法は飲料水への曝露リスクを増大させず、作業員への危険も及ぼさず、ラベル表示の変更による環境への脅威も及ぼさないと述べています。EPAは、樹木注入は殺虫剤を樹木に浸透させ、害虫を効果的に防除しますが、その対象は食用となる果実を生産しない樹木に限られることを強調しました。
（２）英国はマンコゼブを禁止する可能性がある
2024年1月、英国健康安全局（HSE）は、殺菌剤の有効成分であるマンコゼブの承認を取り消すことを提案した。
欧州連合（EU）が保有する規則（EC）1107/2009第21条に基づき、UPL社とインドフィル・インダストリーズ社から提出されたマンゼブに関する最新の証拠とデータの包括的なレビューに基づき、HSEはマンゼブが承認に必要な基準を満たさなくなったと結論付けました。特に、内分泌かく乱作用と曝露リスクに関してです。この結論は、英国におけるマンゼブの使用に大きな変化をもたらす可能性があります。英国におけるマンゼブの承認は2024年1月31日に失効しましたが、HSEは確認次第、この承認を3か月間一時的に延長する可能性があることを示唆しています。
制限
（１）米国環境保護庁によるクロルピリホス政策の変更：取消命令、在庫規制調整、使用制限
2024年6月、米国環境保護庁（EPA）は、有機リン系殺虫剤クロルピリホスの潜在的な健康および環境リスクに対処するため、いくつかの重要な措置を講じました。これには、クロルピリホス製品の最終販売中止命令と、既存の在庫規制の見直しが含まれます。
クロルピリホスはかつて様々な作物に広く使用されていましたが、EPAは2021年8月に健康リスクの可能性を理由に、食品および飼料への残留基準値を撤回しました。この決定は、クロルピリホスの使用に迅速に対処するよう求める裁判所命令を受けて行われたものです。しかし、この判決は2023年12月に別の巡回控訴裁判所によって覆され、EPAは判決を反映させるために方針を改訂する必要に迫られました。
政策更新では、Cordihua社のクロルピリホス製品である水溶性パケット入りダースバン50Wが自主的な使用中止の対象となり、パブリックコメントにもかかわらず、EPAは最終的に使用中止の要請を受け入れました。インドのGharda社のクロルピリホス製品も使用中止の対象となりましたが、11種類の作物への特定用途は維持されています。さらに、Liberty社とWinfield社のクロルピリホス製品も自主的な使用中止となりましたが、既存在庫の販売・流通期間は2025年まで延長されました。
EPAは今年後半にクロルピリホスの使用をさらに制限する規則案を発表する予定で、これにより米国におけるクロルピリホスの使用は大幅に減少することになるだろう。
（２）EUはメタラキシルの承認条件を改訂し、関連不純物の制限を緩和した。
2024年6月、欧州連合はメタラキシリンの承認条件を改正する通知（EU）2024/1718を発行しました。この通知では、関連不純物の制限が緩和されましたが、2020年の見直し後に追加された制限は維持されました。種子処理に使用する場合、処理は温室で播種された種子に対してのみ行うことができます。更新後、メタラキシルの承認条件は、有効成分が920 g/kg以上です。関連不純物2,6-ジメチルフェニルアミン：最大含有量：0.5 g/kg、4-メトキシ-5-メチル-5H-[1,2]オキサチオール2,2ジオキシド：最大含有量：1 g/kg、2-[(2,6-ジメチルフェニル)-(2-メトキシアセチル)-アミノ]-プロピオン酸1-メトキシカルボニルエチルエステル：最大含有量10g/kg未満
（３）オーストラリアはマラチオンを再検討し、さらなる規制を課した
2024 年 5 月、オーストラリア農薬・獣医医薬品庁 (APVMA) は、マラチオン系殺虫剤の再検討に関する最終決定を発表しました。この決定により、マラチオン系殺虫剤には追加の制限が課せられ、マラチオンの有効成分の承認、製品登録、および関連するラベル承認が変更および再確認され、次の内容が含まれます。有効成分名を「マルディソン」から「マラチオン」に変更し、ISO 1750:1981 で指定された名称と一致させる。水生種へのリスクがあるため、水中での直接使用を禁止し、蚊の幼虫駆除には使用しない。使用制限、散布ドリフト緩衝液、休薬期間、安全に関する指示、保管条件など、使用手順を更新する。マラチオンを含むすべての製品には有効期限を設定し、ラベルに対応する有効期限を記載する必要がある。
移行を円滑に進めるため、APVMA は 2 年間の段階的廃止期間を設けます。この期間中は、古いラベルの付いたマラチオン製品は流通し続けることができますが、期限後は新しいラベルを使用する必要があります。
（4）米国はクロルピリホス、ジアジンホス、マラチオンの使用に特定の地理的制限を課している。
2024年4月、米国環境保護庁（EPA）は、農薬ラベルの要件を変更し、絶滅危惧種保護宣言を発行するなどして、連邦政府によって絶滅の危機に瀕している種とその重要な生息地を保護するために、クロルピリホス、ジアジンホス、マラチオンなどの農薬の使用に特定の地理的制限を設けると発表しました。
この通知では、散布時期、散布量、および他の農薬との混合に関する制限が詳細に規定されています。特に、クロルピリホスおよびジアジンホスの使用には風速制限が加えられ、マラチオンの使用には散布区域と敏感な生息地の間に緩衝地帯を設けることが義務付けられています。これらの詳細な緩和措置は、リストに掲載されている種を被害から保護すると同時に、リストに掲載されていない種への潜在的な影響を最小限に抑えるという二重の保護を目的としています。
（５）オーストラリアが殺虫剤を再評価ジアジンホス、または使用制限を強化する
2024年3月、オーストラリア農薬・獣医薬庁（APVMA）は、広域スペクトル殺虫剤ジアジンホスの使用を再評価するための決定案を発表しました。これは、既存のジアジンホスの有効成分と関連製品の登録および表示承認をすべて見直すものです。APVMAは、少なくとも1つの使用形態を維持しながら、法定の安全性、取引、または表示要件を満たさない関連承認を削除する予定です。残りの有効成分承認についても、追加条件が更新されます。
（６）欧州議会はチアクロプリドの残留物を含む輸入食品を禁止した。
2024年1月、欧州議会は欧州委員会の「農薬チアクロプリドの残留物を含む30種類以上の製品の輸入を許可する」という提案を否決しました。この提案の否決は、輸入食品におけるチアクロプリドの最大残留基準値（MRL）がゼロ残留レベルに維持されることを意味します。EUの規則によると、MRLは食品または飼料における農薬の最大許容残留基準値であり、EUが農薬を禁止する場合、輸入製品における当該物質のMRLは0.01mg/kg、つまり元の薬剤の残留ゼロに設定されます。
チアクロプリドは、刺す口器や咀嚼口器の害虫を駆除するために多くの作物に広く使用できる新しい塩素化ニコチノイド系殺虫剤ですが、ミツバチや他の花粉媒介昆虫への影響のため、2013年以降、欧州連合では徐々に制限されています。
禁止を解除する
（１）チアメトキサムはブラジルで再び販売、使用、生産、輸入が認可された。
2024年5月、ブラジル連邦管区第一裁判所は、ブラジルにおけるチアメトキサム含有農薬の販売、使用、生産、輸入に対する規制を解除する決定を下しました。この決定は、ブラジル環境再生可能天然資源研究所（Ibama）が2月に発表した同製品の規制を覆すものです。
チアメトキサムを含む製品は商業的に販売可能であり、ラベルの指示に従って再使用することが推奨されています。この新たな決議により、流通業者、協同組合、小売業者は、チアメトキサムを含む製品を商業的に販売するための推奨事項に従うことが再び認められ、ブラジルの農家は、技術者からラベルと推奨事項を遵守するよう指示された場合、これらの製品の使用を継続することができます。
続く
（１）メキシコはグリホサート禁止を再び延期した
メキシコ政府は2024年3月、当初3月末に実施予定だったグリホサート含有除草剤の禁止を、農業生産を維持するための代替手段が見つかるまで延期すると発表した。
政府の声明によると、2023年2月の大統領令により、代替農薬が利用可能であることを条件に、グリホサートの使用禁止期限が2024年3月31日まで延長された。「農業においてグリホサートを代替するための条件がまだ整っていないため、国家の食料安全保障の利益が優先されなければならない」と声明は述べ、健康に安全な他の農薬や除草剤を使用しない雑草防除方法も含まれるとした。
（２）米国環境保護庁は、水路における小麦わら製品の継続的な使用を確保するための在庫命令を発令した。
2024年2月、アリゾナ州連邦地方裁判所は、BASF、バイエル、シンジェンタがEngenia、XtendiMax、Tavium（オーバーザトップ）を植物の上に直接散布する許可を取り消しました。
貿易経路の混乱を防ぐため、米国環境保護庁（EPA）は2024年栽培期における既存在庫命令を発令し、2024年大豆および綿花栽培期におけるトリモキシルの使用を確保しました。この既存在庫命令では、2024年2月6日より前に販売業者、協同組合、その他の関係者が既に保有しているプリモボス製品は、命令に定められたガイドラインに従って販売および流通できることが定められており、2024年2月6日より前にプリモボスを購入した農家も対象となります。
（３）EUは数十種類の有効成分の承認期間を延長
欧州委員会は2024年1月19日に規則（EU）第2024/324号を発行し、フルオロアミドを含む13の有効物質の承認期間を延長しました。規則によると、精製2-メチル-4-クロロプロピオン酸（メコプロップP）の承認期間は2025年5月15日まで延長されました。フルトラニルの承認期間は2025年6月15日まで延長されました。ピラクロストロビンの承認期間は2025年9月15日まで延長されました。メピクアットの承認期間は2025年10月15日まで延長されました。チアジノン（ブプロフェジン）の承認期間は2025年12月15日まで延長されました。ホスフィン（ホスファン）の承認期間は2026年3月15日まで延長されました。フルアジナムの承認期間は2026年4月15日まで延長されました。フルオピラムの承認期間は2026年6月30日まで延長されました。ベンゾビンジフルピルの承認期間は2026年8月2日まで延長されました。ラムダシハロトリンおよびメトスルフロンメチルの承認期間は2026年8月31日まで延長されました。ブロムコナゾールの承認期間は2027年4月30日まで延長されました。シフルフェナミドの承認期間は2027年6月30日まで延長されました。
欧州委員会は2024年4月30日、規則（EU）2024/1206を発行し、Voxuronなどの20の有効物質の承認期間を延長しました。規則によると、6-ベンジルアデニン（6-Benzyladenine）、ドジン（dodine）、n-デカノール（1-デカノール）、フルオメツロン（fluometuron）、シントフェン（硫酸アルミニウム）およびプロスルフロンの承認期間は2026年7月15日まで延長されました。クロロメキノリン酸（キンメラック）、リン化亜鉛、オレンジ油、シクロスルホノン（テンボトリオン）、チオ硫酸ナトリウム（銀ナトリウム）チオ硫酸塩の承認期間は2026年12月31日まで延長されました。タウフルバリネート、ブピリメート、イソキサベン、アザジラクチン、石灰硫黄、テブフェノジド、ジチアノンおよびヘキシチアゾクスの承認期間は2027年1月31日まで延長されました。
再評価する
(1) 米国 EPA アップデート マラチオン再審査アップデート
2024年4月、米国環境保護庁（EPA）は、殺虫剤マラチオンに関する人間の健康リスク評価案を更新し、入手可能なデータと最新の技術に基づいて、懸念されるような人間の健康リスクはないと発表しました。
今回のマラチオンの再審査では、(1) マラチオンのリスク軽減措置は温室でのみ有効であること、(2) マラチオンは鳥類に対して高いリスクを有することが判明しました。そのため、欧州委員会はマラチオンの承認条件を改正し、使用を恒久的な温室に限定することを決定しました。
（２）アンティプールエステルがEUの再審査を通過
2024年3月、欧州委員会（EC）は、有効成分トリネキサパックエチルの有効期間を2039年4月30日まで延長することを正式に決定しました。再検討の結果、抗レトロエステルの有効成分規格は940g/kgから950g/kgに引き上げられ、関連する不純物としてエチル（1RS）-3-ヒドロキシ-5-オキソシクロヘキサ-3-エン-1-カルボキシレート（規格≤3g/kg）が追加されました。
欧州委員会は最終的に、パラシレートがEUの植物保護製品に関するPPP規則の承認基準を満たしていると判断し、パラシレートの再審査は限定された数の典型的な用途に基づいていたものの、その製剤製品の認可対象となる可能性のある用途が制限されるものではなく、以前の承認における植物成長調整剤としての使用の制限のみが解除されたと結論付けました。
投稿日時: 2024年7月1日