2024年以降、世界各国・地域で、様々な農薬有効成分に対する禁止措置、規制、承認期間の延長、再審査といった一連の決定が行われていることが確認されています。本稿では、2024年上半期における世界の農薬規制の動向を整理・分類し、農薬企業が対応策を策定する際の参考情報を提供するとともに、企業が代替製品を事前に計画・確保することで、変化する市場環境における競争力を維持できるよう支援することを目的としています。
禁断
（１）活性エステル
2024年6月、欧州連合は、活性物質の活性エステル（アシベンゾラール-S-メチル）の承認決定を取り消し、承認済み活性物質リスト（EU）No 540/2011を更新するための通知（EU）2024/1696を発行しました。
2023年9月、申請者は欧州委員会に対し、活性エステルの内分泌かく乱作用に関するさらなる研究が中止され、当該物質がEU分類・表示・包装規則（CLP）に基づき生殖毒性カテゴリー1Bに自己分類されたため、農薬有効成分に関するEUの承認基準を満たさなくなったことを通知した。加盟国は、活性エステルを有効成分として含む製品の認可を2025年1月10日までに撤回しなければならず、EU農薬規則第46条に基づき認められた移行期間は2025年7月10日に終了する。
（２）EUはエノイルモルホリンの承認を更新しない
2024年4月29日、欧州委員会は、有効成分ジホルミルモルホリンの承認を更新しないことに関する規則（EU）2024/1207を公表しました。EUは植物保護製品の有効成分としてのDMMの承認を更新しなかったため、加盟国は、Orvego®、Forum®、Forum® Goldなど、この成分を含む殺菌剤製品を2024年11月20日までに回収する必要があります。同時に、各加盟国は、製品在庫の販売および使用期限を2025年5月20日までに設定しました。
2023年6月23日、欧州食品安全機関（EFSA）は、公表したリスク評価報告書の中で、エニルモルホリンは哺乳類に重大な長期リスクをもたらし、生殖毒性グループ1Bに分類され、哺乳類の内分泌かく乱物質であると明言しました。このため、欧州連合におけるエニルモルホリンの使用段階的廃止に伴い、この化合物は完全に禁止される可能性に直面しています。
（３）欧州連合はスペルマトクロルを正式に禁止した
2024年1月3日、欧州委員会（EC）は、EU植物保護製品規則（EC）No 1107/2009に基づき、有効成分であるスペルミンメトラクロール（S-メトラクロール）をEU植物保護製品登録簿に登録しないという正式な決定を下しました。
メトラクロールは、2005年に欧州連合で初めて承認されました。2023年2月15日、フランス保健安全庁（ANSES）は、地下水資源を保護するため、メトラクロールの一部の使用を禁止し、有効成分メトラクロールを含む植物保護製品の主な用途に対する認可を取り消す計画を発表しました。2023年5月24日、欧州委員会は、有効成分スペルマタラクロールの承認取り消しに関する通達（草案）をWTOに提出しました。EUのWTOへの通知によると、以前に発行された有効期間延長（2024年11月15日まで）の決定は無効となります。
（４）カルベンダジムやアセファミドホスなどの残留性の高い農薬10種類がインドのパンジャブ州で禁止されている
2024年3月、インドのパンジャブ州は、残留農薬が多い10種類の農薬（アセファミドホス、チアゾン、クロルピリホス、ヘキサゾロール、プロピコナゾール、チアメトキサム、プロピオン、イミダクロプリド、カルベンダジム、トリシクロゾール）およびこれらの農薬のすべての製剤の販売、流通、使用を、2024年7月15日から州内で禁止すると発表した。この60日間の禁止期間は、同州の特産品であるバスマティ米の製品品質と海外輸出貿易を保護することを目的としている。
報道によると、この決定は、バスマティ米に含まれる一部の農薬残留物が基準値を超えているという懸念によるものだという。同州の米輸出業者協会によると、多くの香り米サンプルから農薬残留物が最大残留許容量を超えており、海外輸出貿易に影響を与える可能性があるとのことだ。
（５）アトラジン、ニトロスルファモン、tert-ブチルアミン、プロメタラクロール、フルルスルファメタミドはミャンマーで禁止されている。
2024年1月17日、ミャンマー農業省植物保護局（PPD）は、アトラジン、メソトリオン、テルブチラジン、S-メトラクロール、フォメサフェンの5種類の除草剤をミャンマーの禁止リストに追加し、2025年1月1日から禁止することを発表する通知を発行しました。
発表情報によると、禁止された5種類の除草剤のうち、関連企業の証明書を取得済みのものは、2024年6月1日までPPDに輸入許可の承認を申請し続けることができ、それ以降は、既に提出済みで、上記品種に関する登録が進行中のものも含め、新たな輸入許可の承認申請は受け付けられなくなる。
禁止されているとされる
（１）米国環境保護庁は、アセフェートの使用を禁止し、注入用樹木の使用のみを認めることを提案している。
2024年5月、米国環境保護庁（EPA）は、アセフェートに関する暫定決定案（PID）を発表し、同化学物質の用途のうち1つを除くすべての用途の廃止を求めた。EPAは、この提案は2023年8月に更新されたヒト健康リスク評価案および飲料水評価案に基づいていると指摘した。この評価案では、現在登録されているアセフェートの飲料水への使用が、重大な食事リスクをもたらす可能性が明らかになった。
米国環境保護庁（EPA）が提案したアセフェートに関する予備的決定（PID）では、そのほとんどの用途の廃止が勧告されたものの、樹木への注入による使用は維持された。EPAは、この方法は飲料水への曝露リスクを高めるものではなく、作業員に危険を及ぼすこともなく、ラベル表示の変更によって環境への脅威も生じないと述べた。EPAは、樹木への注入によって殺虫剤が樹木全体に行き渡り、害虫を効果的に駆除できるが、これは食用となる果実を生産しない樹木に限ると強調した。
（２）英国はマンコゼブを禁止する可能性がある
2024年1月、英国保健安全庁（HSE）は、殺菌剤の有効成分であるマンコゼブの承認を取り消すことを提案した。
欧州連合が保持する規則（EC）1107/2009の第21条に基づき、UPLおよびIndofil Industriesが提出したマンコゼブに関する最新の証拠とデータの包括的なレビューに基づき、HSEはマンコゼブが承認に必要な基準を満たさなくなったと結論付けました。特に、内分泌かく乱作用と曝露リスクに関してです。この結論は、英国におけるマンコゼブの使用に大きな変化をもたらす可能性があります。英国におけるマンコゼブの承認は2024年1月31日に失効しましたが、HSEは、確認を条件として、この承認を3か月間一時的に延長する可能性があることを示唆しています。
制限
（１）米国環境保護庁によるクロルピリホス政策の変更：取消命令、在庫規制の調整、および使用制限
2024年6月、米国環境保護庁（EPA）は、有機リン系殺虫剤クロルピリホスの潜在的な健康および環境リスクに対処するため、いくつかの重要な措置を講じました。これには、クロルピリホス製品の最終的な販売中止命令や、既存の在庫規制の更新などが含まれます。
クロルピリホスはかつて様々な作物に広く使用されていましたが、健康リスクの可能性から、米国環境保護庁（EPA）は2021年8月に食品および飼料中の残留基準値を撤廃しました。この決定は、クロルピリホスの使用に迅速に対処するよう求める裁判所の命令を受けたものです。しかし、この裁判所の判決は2023年12月に別の巡回控訴裁判所によって覆され、EPAは判決を反映させるために方針を更新せざるを得なくなりました。
今回の政策改定において、コルディフア社のクロルピリホス製品「Dursban 50W（水溶性パケット）」は自主的な販売中止の対象となり、一般からの意見表明があったにもかかわらず、EPAは最終的にこの中止要請を受け入れた。インドのガルダ社のクロルピリホス製品も使用中止の対象となっているが、11種類の作物については特定の用途が維持されている。さらに、リバティ社とウィンフィールド社のクロルピリホス製品は自主的に販売中止となったが、既存在庫の販売・流通期間は2025年まで延長された。
米国環境保護庁（EPA）は今年後半に、クロルピリホスの使用をさらに制限するための規則案を発表する予定であり、これにより米国におけるクロルピリホスの使用量が大幅に減少する見込みだ。
（２）EUはメタラキシルの承認条件を改定し、関連不純物の許容限度を緩和した。
2024年6月、欧州連合はメタラキシリンの承認条件を改正する通知（EU）2024/1718を発行し、関連不純物の制限を緩和しましたが、2020年の見直し後に追加された制限、すなわち種子処理に使用する場合、処理はその後温室で播種される種子に対してのみ行うことができるという制限は維持しました。更新後、メタラキシリンの承認条件は、有効成分 ≥ 920 g/kg です。関連不純物 2,6-ジメチルフェニルアミン：最大含有量：0.5 g/kg；4-メトキシ-5-メチル-5H-[1,2]オキサチオール 2,2-ジオキシド：最大含有量：1 g/kg；2-[(2,6-ジメチルフェニル)-(2-メトキシアセチル)-アミノ]-プロピオン酸 1-メトキシカルボニルエチルエステル：最大含有量10 g/kg未満
（３）オーストラリアはマラチオンを再検討し、より多くの規制を課した。
2024 年 5 月、オーストラリア農薬・動物用医薬品局 (APVMA) は、マラチオン系殺虫剤の再審査に関する最終決定を発表しました。この決定により、マラチオン系殺虫剤に対する追加の制限が課され、マラチオン有効成分の承認、製品登録、および関連するラベル表示の承認が変更および再確認されました。これには、以下の内容が含まれます。有効成分名を ISO 1750:1981 で規定されている名称と一致するように「maldison」から「malathion」に変更する。水生生物へのリスクがあるため、水中での直接使用を禁止し、蚊の幼虫の駆除への使用を廃止する。使用制限、噴霧飛散緩衝、休薬期間、安全上の注意、保管条件などを含む使用説明書を更新する。マラチオンを含むすべての製品には有効期限があり、ラベルに該当する有効期限を表示する必要がある。
移行を円滑に進めるため、APVMAは2年間の段階的廃止期間を設け、その間は旧ラベルのマラチオン製品も流通させることができるが、使用期限後は新ラベルの製品を使用しなければならない。
（４）米国はクロルピリホス、ジアジンホス、マラチオンの使用に関して特定の地理的制限を課している
2024年4月、米国環境保護庁（EPA）は、農薬の表示要件の変更や絶滅危惧種保護宣言の発布などにより、連邦政府が絶滅危惧種または絶滅の危機に瀕している種とその重要な生息地を保護するため、クロルピリホス、ジアジンホス、マラチオンといった農薬の使用について、特定の地理的制限を設けることを発表した。
この通知には、散布時期、散布量、および他の農薬との混合に関する制限事項が詳細に記載されています。特に、クロルピリホスとジアジンホスの使用には風速制限が設けられ、マラチオンの使用には散布区域と感受性の高い生息地との間に緩衝地帯を設けることが義務付けられています。これらの詳細な緩和策は、二重の保護を目的としており、リストに掲載されている種を危害から守ると同時に、リストに掲載されていない種への潜在的な影響を最小限に抑えることを目指しています。
（５）オーストラリアは殺虫剤を再評価するジアジンホスあるいは、使用規制を強化する
2024年3月、オーストラリア農薬・動物用医薬品局（APVMA）は、広範囲殺虫剤ジアジンホスの使用を再評価する決定案を発表しました。これは、既存のジアジンホス有効成分および関連製品の登録と表示承認をすべて見直すものです。APVMAは、少なくとも1つの使用方法を維持しつつ、法定の安全性、取引、または表示要件を満たさない関連承認を削除する予定です。残りの有効成分承認についても、追加条件が更新されます。
（６）欧州議会は、チアクロプリド残留物を含む輸入食品を禁止する。
2024年1月、欧州議会は、殺虫剤チアクロプリドの残留物を含む30種類以上の製品の輸入を許可するという欧州委員会の提案を否決した。この提案の否決により、輸入食品中のチアクロプリドの最大残留許容量（MRL）は残留ゼロレベルに維持されることになる。EUの規制によれば、MRLは食品または飼料中の許容される最大農薬残留レベルであり、EUが農薬を禁止した場合、輸入製品中の当該物質のMRLは0.01mg/kg、つまり元の薬剤の残留ゼロに設定される。
チアクロプリドは、刺咬性および咀嚼性の口器を持つ害虫を防除するために多くの作物に広く使用できる新しい塩素系ニコチノイド系殺虫剤ですが、ミツバチやその他の花粉媒介昆虫への影響のため、2013年以降、欧州連合では段階的に使用が制限されています。
禁止措置を解除する
（１）チアメトキサムはブラジルにおいて再び販売、使用、製造及び輸入が認可された。
2024年5月、ブラジル連邦直轄区第一裁判所は、チアメトキサム含有農薬製品のブラジル国内における販売、使用、製造、輸入に関する制限を解除する決定を下した。この決定は、ブラジル環境再生可能天然資源研究所（Ibama）が2月に発表した、同製品の販売・使用を制限する措置を覆すものである。
チアメトキサム含有製品は販売可能であり、ラベルの指示に従って再度使用することが推奨されます。今回の新たな決議により、販売業者、協同組合、小売業者は、チアメトキサム含有製品の販売に関する推奨事項を再び遵守することが認められ、ブラジルの農家は、技術者からラベルおよび推奨事項に従うよう指示された場合、引き続きこれらの製品を使用することができます。
続く
（１）メキシコはグリホサート禁止措置を再び延期した。
2024年3月、メキシコ政府は、当初3月末に実施予定だったグリホサート含有除草剤の禁止措置を、農業生産を維持するための代替手段が見つかるまで延期すると発表した。
政府の声明によると、2023年2月の大統領令は、代替手段が利用可能であることを条件として、グリホサート禁止の期限を2024年3月31日まで延長した。「農業におけるグリホサートの代替手段がまだ見つかっていないため、国民の食料安全保障の利益が優先されなければならない」と声明は述べ、健康に安全な他の農薬や除草剤を使用しない雑草防除手段などが含まれるとした。
（２）米国環境保護庁は、河川における麦わら製品の継続的な使用を確保するため、在庫命令を発令した。
2024年2月、アリゾナ州連邦地方裁判所は、BASF、バイエル、シンジェンタがEngenia、XtendiMax、Tavium（植物上面散布）を植物に直接散布する許可を取り消した。
貿易経路が途絶えないようにするため、米国環境保護庁は2024年の栽培シーズンに向けて既存在庫命令を発令し、2024年の大豆および綿花栽培シーズンにおけるトリモキシルの使用を保証しました。既存在庫命令では、2月6日以前に販売業者、協同組合、その他の関係者が既に保有しているプリモボス製品は、同命令に定められたガイドラインに従って販売および流通できると規定されており、2024年2月6日以前にプリモボスを購入した農家も対象となります。
（３）EUは数十種類の有効成分の承認期間を延長する
2024年1月19日、欧州委員会は、フルオロアミドを含む13の有効成分の承認期間を延長する規則（EU）No. 2024/324を発行した。規制によると、精製2-メチル-4-クロロプロピオン酸（メコプロップ-P）の承認期間は2025年5月15日まで延長されました。フルトラニルの承認期間は2025年6月15日まで延長されました。ピラクロストロビンの承認期間は2025年9月15日まで延長されました。メピコートの承認期間は2025年10月15日まで延長されました。チアジノン（ブプロフェジン）の承認期間は2025年12月15日まで延長されました。ホスフィン（ホスファン）の承認期間は2026年3月15日まで延長されました。フルアジナムの承認期間は2026年4月15日まで延長されました。フルオピラムの承認期間は2026年6月30日まで延長されました。ベンゾビンジフルピルの承認期間は2026年8月2日まで延長されました。ラムダシハロトリンおよびメトスルホンメチルの承認期間は2026年8月31日まで延長されました。ブロムコナゾールの承認期間は2027年4月30日まで延長されました。シフルフェナミドの承認期間は2027年6月30日まで延長されました。
2024年4月30日、欧州委員会は規則（EU）2024/1206を発布し、Voxuronなどの20種類の有効成分の承認期間を延長した。規制によると、6-ベンジルアデニン（6-ベンジルアデニン）、ドジン（ドジン）、n-デカノール（1-デカノール）、フルオメツロン（フルオメツロン）、シントフェン（アルミニウム）硫酸塩硫酸塩およびプロスルフロンの承認期間は2026年7月15日まで延長されました。クロロメキノリン酸（キンメラック）、リン化亜鉛、オレンジオイル、シクロスルホノン（テンボトリオン）およびチオ硫酸ナトリウム（ナトリウム銀）チオ硫酸塩の承認期間は2026年12月31日まで延長されました。タウフルバリネート、ブピリメート、イソキサベン、アザジラクチン、ライム硫黄、テブフェノジド、ジチアノンおよびヘキシチアゾクスの承認期間は2027年1月31日まで延長されました。
再評価する
(1) 米国 EPA アップデート マラチオン再審査アップデート
2024年4月、米国環境保護庁（EPA）は殺虫剤マラチオンに関するヒトの健康リスク評価案を更新し、入手可能なデータと最新の技術に基づき、懸念すべきヒトの健康リスクはないと結論付けた。
今回のマラチオンの再検討において、(1)マラチオンのリスク軽減策は温室でのみ有効であること、②マラチオンは鳥類に対して高いリスクを有することが判明した。そのため、欧州委員会はマラチオンの使用を恒久的な温室に限定するよう、承認条件を改正することを決定した。
（２）アンチプールエステルはEUの再審査を通過した。
2024年3月、欧州委員会（EC）は、有効成分トリネキサパックエチルの有効期間を2039年4月30日まで延長することを承認する正式な決定を下しました。再審査後、抗レトロエステルの有効成分規格は940g/kgから950g/kgに引き上げられ、以下の2つの関連不純物が追加されました：エチル(1RS)-3-ヒドロキシ-5-オキソシクロヘキサ-3-エン-1-カルボキシレート（規格≦3g/kg）。
欧州委員会は最終的に、パラシレートがEUにおける植物保護製品に関するPPP規則に基づく承認基準を満たしていると判断し、パラシレートの再審査は限られた数の典型的な用途に基づいて行われたものの、その製剤製品が認可される可能性のある用途を制限するものではないと結論付け、以前の承認で植物成長調整剤としてのみ使用することに対する制限を解除した。
投稿日時：2024年7月1日
